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        1. 包裝材料檢測儀器

          MFY-1000 微泄露無損密封測試儀

          • 產品時間:2022-09-15
          • 價       格:

          簡要描述:產品介紹 MFY-1000 型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器...

          詳細介紹

          產品介紹

                MFY-1000 型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。 


          試驗方法比較

          泄露試驗方法比較
          水浴法測試比較項目微泄露檢測
          10~20μm能夠檢測的最小孔徑<1μm
          >30s測試時間10s左右
          感官試驗,量化難示值管理、量化泄漏量、泄露孔徑
          重復性差再現性可進行數值再現
          破壞試驗破壞/非破壞性非破壞性試驗
          水(需要維護)試驗介質空氣
          小泄露不易發現人為誤差數值管理,無須人工
          不能確認漏點漏點確認可以定位漏點


          執行標準

          《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
          《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
          《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
          《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》
          《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》


          測試原理

                通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。
                基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。


          測試方法說明

          測試方法方法解釋
          單傳感器測試技術
          單傳感器一般指使用一個壓力傳感器,壓力傳感器與測試腔連接,通過傳感器的壓力變化判斷測試結果。
          此技術檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。

          雙傳感器測試技術

          一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對比測試,通過監控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。
          此技術檢測精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。
          多傳感器測試技術
          在雙傳感器技術基礎上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過多傳感器比較,提高測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。


          技術參數

          項目參數
          測試方法真空衰減、正壓衰減
          測試系統
          雙傳感器技術
          正壓范圍
          0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar
          真空范圍
          0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar
          測試精度
          最小0.01CCM(直徑約為1μm) 
          測試單位
          mbar/pa/psi 
          測試時間
          5-30s 
          操作界面
          7寸液晶觸摸屏 
          壓力分辨率
          1pa/0.01mbar/0.0001psi
          數據轉移USB/485通訊線
          數據存儲
          Excel格式
          管理權限
          三級管理權限
          安全密鑰
          審計追蹤
          真空來源外置電動真空泵 
          測試結果
          通過/不通過自動判斷
          測試標準
          ASTM F2338
          外殼材質
          工程塑料,不銹鋼
          外形尺寸
          320×510×320mm
          電源100-240VAC寬電源
          氣源接口
          φ6mm聚氨酯管
          采集頻率50HZ
          打印配置
          配置微型打印機(針式/熱敏可選),可轉存打印A4報告
          儀器重量約18kg
          夾具配置
          手動夾具,自動夾具
          測試配置
          實驗室離線,抽樣測試



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